Thông tin Thuốc GLICLADA 30MG

1/ Thành phần:

• Gliclazide............................... 30 mg
• Tá dược vđ.

2/ Chỉ định:

• Bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin(tuýp 2) ở người lớn khi không còn kiểm soát được glocose huyết bằng chế độ ăn uống, luyện tập thể dục và giảm cân.

3/ Cách dùng-liều dùng:

• Liều khởi đầu là 30 mg/ngày.
• Nếu đường huyết không được kiểm soát tăng liều lên 60mg, 90mg hoặc 120 mg/ngày. Giữa hai lần tăng liều liên tiếp nên cách nhau ít nhất 1 tháng, ngoại trừ bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị.
• Liều tối đa 120mg/ngày.
• Viên phóng thích kéo dài gliclada có thể được kết hợp với biguanid, thuốc ức chế alpha-glucosidase hoặc insulin.

4/ Chống chỉ định:

• Quá mẫn với gliclazid, các thuốc sulfonylure trị tiểu đường khác, các thuốc nhóm sulphonamid, hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Tiểu đường tuýp 1.
• Tiền hôn mê và hôn mê do tiểu đường , nhiễm toan ceton, do bệnh tiểu đường.
• Nhiễm khuẩn nặng, chấn thương nặng, phẫu thuật lớn.
• Suy thận hay suy gan nặng(trong những trường hợp này insulin được khuyến khích sử dụng)
• Điều trị với miconazol.
• Phụ nữ đang cho con bú.

5/ Tương tác thuốc:

Các thuốc làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:

+ Chống chỉ định kết hợp với miconazol(dùng đường toàn thân hoặc gel dùng đường niêm mạc miệng) làm tăng tác dụng hạ đường huyết, khởi đầu là các triệu chứng hạ đường huyết hoặc có thể gây hôn mê.

+ Phối hợp không được đề nghị: Phenylbutazon, rượu.

+ Phối hợp đòi hỏi biện pháp phòng ngừa:

Các thuốc trị tiểu đường khác, β-blockers, fluconazol, ức chế enzym chuyển hóa angiotensin(captopril, enalapril), tuốc đối kháng thụ thể H₂, MAOIs, sulfonamid, thuốc kháng viêm không steroid.

Các thuốc sau đây có thể là nguyên nhân tăng đường huyết:

+ Phối hợp không được đề nghị:

Danazol: do tác dụng gây tiểu đường của danazol, cần thiết phải điều chỉnh liều của các thuốc trị tiểu đường trong và sau khi điều trị với danazol.

+ Phối hợp đòi hỏi biện pháp phòng ngừa:

Chlorpromazin(thuốc an thần), glucocorticoid (dùng toàn thân và tại chỗ trong khớp, bôi lên da và thông qua đường trực tràng).

 Ritodrin, salbutamol, terbutalin(tiêm tĩnh mạch).

Phối hợp cần có sự cân nhắc:

Điều trị chống đông máu(VD: warfarin): có thể dẫn đến tăng tác dụng của thuốc chống đông máu khi dùng đồng thời.

6/ Tác dụng không mong muốn:

Hạ đường huyết: đau đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, thiếu tập chung, giảm nhận thức, phản ứng chậm, trầm cảm, rối loạn thị giác, ngôn ngữ, run, suy nhược, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác bất lực, khả năng mất kiểm soát, mê sảng, co giật, hô hấp nông, nhịp tim chậm, buồn ngủ, mất ý thức có thể dẫn đến hôn mê và gây tử vong.

Ngoài ra các dấu hiệu của cơ chế điều hòa ngược hệ adrenergic được quan sát thấy bao gồm: đổ mồ hôi, da lạnh, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.

Các tác dụng không mong muốn khác: rối loạn tiêu hóa, đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón.

Hiếm gặp:

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ, phản ứng bọng nước.

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: tiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu,  giảm bạch cầu hạt.

Rối loạn gan-mật: tăng enzym gan, viêm gan. Ngừng điều trị nếu vàng da ứ mật xuất hiện.

Rối loạn mắt: rối loạn thị giác thoáng qua.

7/ Quá liều và cách xử trí:

Quá liều ở mức độ trung bình của hạ đường huyết mà không gây mất ý thức hoặc không có các dấu hiệu thần kinh được điều trị bằng cách bổ sung lượng carbohydrat, điều chỉnh liều lượng thuốc theo chế độ ăn. Theo dõi chặt chẽ.

Quá liều ở mức độ nặng có kèm theo hôn mê, co giật, rối loạn thần kinh có thể xảy ra.

Xử trí: nếu trường hợp hôn mê hạ đường huyết xảy ra, bệnh nhân cần được tiêm nhanh chóng bằng đường tĩnh mạch 50ml dung dịch glucose(20% đến 30%). Sau đó tiếp tục tiêm truyền dung dịch glucose loãng(10%) với tốc độ phù hợpđể duy trì lượng đườngtrong máu cao hơn  1g/l.

Thẩm phân máu không có tác dụng cho bệnh nhân do lực liên kết chặt chẽ giữa gliclazid với protein huyết tương.