Thông tin Thuốc DIAMICRON MR 60MG

1/Thành phần:

• Gliclazid...........................................60 mg
• Tá dược vđ......................................1 viên

2/ Chỉ định:

• Đái tháo đường không phụ thuộc insulin(đái tháo đường tuýp 2) ở người lớn, khi chế độ dinh dưỡng, thể dục và giảm cân đơn thuần không đủ để kiểm soát đường huyết.

3/ Liều lượng và cách dùng:

• Liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg mỗi ngày.
• Nếu mức glucose huyết không được kiểm soát cần tăng liều tới 60, 90 hoặc 120 mg mỗi ngày ở bước điều trị kế tiếp.
• Liều tối đa khuyến cáo hàng ngày là 120 mg.
• Diamicron MR 60 có thể được dùng phối hợp với các thuốc biguanid, các thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin.

4/ Chống chỉ định:

• Quá mẫn với gliclazid hoặc với bất cứ thành phần tá dược, các thuốc khác thuộc nhóm sulfonylurea, các sulfonamid.
• Đái tháo đường tuýp 1
• Trạng thái tiền hôn mê hoặc hôn mê đái tháo đường, nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Suy thận hoặc suy gan nặng: trong những trương hợp này đề nghị sử dụng ínulin
• Điều trị bằng miconazole
• Cho con bú
• Nhiễm khuẩn nặng, chấn thương nặng, phẫu thuật lớn.

5/ Tương tác thuốc:

Phối hợp với các thuốc sau có khả năng làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:

• Diamicron MR 60 + miconazole(dùng đường toàn thân, gel bôi niêm mạc miệng) →  tăng tác dụng hạ đường huyết với khả năng gây ra triệu chứng giảm đường huyết, hoặc thậm chí hôn mê.
• Diamicron MR 60 + phenylbutazone(dùng đường toàn thân) → tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea.
• Rượu → làm tăng phản ứng giảm đường huyết → có thể dẫn tới tình trạng hôn mê hạ đường huyết.
• Các thuốc chống đái tháo đường khác: insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4, chất đối kháng thụ thể GLP-1.
• Thuốc chẹn kênh beta, fluconazole, thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin(captopril, enalapril), chất đối kháng thụ thể H₂, các thuốc IMAO, các thuốc nhóm sulfonamid, clarithromycin và các thuốc chống viêm không steroid.

Phối hợp với các thuốc sau có thể gây tăng mức đường huyết:

• Danazol, Chlorpromazine(thuốc an thần kinh), Glucocorticoid(dùng đường toàn thân và dùng tại chỗ), tetracosactrin.
• Ritodrine, salbutamol, terbutaline(dùng đường tĩnh mạch)
• Các chế phẩm Saint John’s Wort( Hypericum perforatum)
• Diamicron MR 60 + fluoroquinolon → có thể gây rối loạn đường huyết.
• Diamicron MR 60 + thuốc chống đông(Warfarin...)→ Tăng tác dụng chống đông máu.

6/ Tác dụng không mong muốn:

Hạ đường huyết: đau đầu, đói dữ dội, buông nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, hung hăng, kém tập trung, giảm nhận thức và phản ứng chậm, suy nhược, bối rối, rối loạn thị giác và rối loạn khả năng nói, chứng mất ngôn ngữ, run, chứng liệt nhẹ, rối lận cảm giác, chóng mặt, cảm giác bất lực, mất khả năng tự điều chỉnh, mê sảng, co giật, thở nông, nhịp tim chậm, buông ngủ và mất ý thức, có khả năng dẫn đến hôn mê và gây tử vong.

Ngoài ra có thể quan sát thấy các dấu hiệu của điều hòa ngược hệ giao cảm bao gồm:  đổ mồ hôi, da lạnh, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và loạn nhịp tim.

Những tác dụng không mong muốn khác:rối loạn tiêu hóa, đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, và táo bón.

Hiếm gặp:

Rối loạn về da và mô dưới da: ban da, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ, ban sần trên da, phồng giộp.

Rối loạn về máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt.

Rối loạn gan-mật:tăng nồng độ enzym gan, viêm gan → dừng thuốc nếu xuất hiện triệu chứng vàng da ứ mật.

Rối loạn về mắt:rối loạn thị giác thoáng qua.

7/ Quá liều và cách sử trí:

Hạ đường huyết nghiêm trọng → hôn mê → bệnh nhân cần tiêm tĩnh mạch nhanh 50 ml dd glucose nồng độ cao( 20% tới 30%) → sau đó nê truyền liên tục dd glucose nồng độ loãng hơn(10%)với tốc độ duy trì mức đường huyết 1g/l.